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生物电治疗类风湿设备仍在实验阶段

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生物电治疗类风湿关节炎?美国食品和药物管理局已批准SetPoint Medical的一项研究性设备,在美国就成人药物难治性类风湿关节炎患者使用植入式生物电疗法进行试验性试验。

SetPoint的新型生物电疗法,旨在刺激身体的自然炎症反射,以引发抗炎作用。该装置植入迷走神经(颈部左侧,锁骨上方),并根据设定的时间表自动进行电刺激。这种疗法可用于引发通常由药物完成的身体生化变化。研究人员表示,电子设备相对于药物治疗的主要优点是电刺激可以更具选择性,它们可能不会引起许多副作用。

生物电治疗设备

SetPoint发布了一期临床试验的数据,该试验显示其装置减轻了类风湿关节炎的炎症症状。这项为期12周的研究招募了17名类风湿关节炎患者,其中一些患者对其他治疗无效。该公司表示,用电流刺激迷走神经会抑制与炎症相关的蛋白质的产生。该公司补充说,没有报告该设备的严重不良反应。根据SetPoint在clinicaltrials.gov上提交的记录,第二阶段试验将延长早期的研究;完成第一阶段试验的患者现在将进行12至18个月的测试。研究结束后,医学医生继续关注参与者2年。

实验结果为阳性,并显示迷走神经的主动电刺激均限制类风湿关节炎患者(其涉及关节炎症)的肿瘤坏死因子产生,并且显着降低疾病严重性。此外,没有报告死亡,感染或严重的负面副作用。该治疗也正在评估治疗克罗恩病,这是一种目前无法治好的慢性炎症性肠病。该公司正在继续进行类风湿关节炎患者植入的后期试验。

这项研究令人兴奋,因为它表明刺激迷走神经有助于减少炎症。这在先前的动物模型研究中已经出现,并且该公开的数据将推动迷走神经刺激和几种关键细胞因子如TNF的抑制之间的相关性,这也可能与其他炎症性疾病有关。

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