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Erelzi治疗类风湿性关节炎

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Erelzi(etanercept-szzs)是一种与Enbrel(依那西普)类似的生物仿制药,于2016年8月30日获得FDA批准用于治疗Enbrel最初批准的相同适应症。Enbrel是1998年首批批准用于类风湿关节炎和某些其他炎性类型关节炎的生物药物。

生物仿制药是与原始FDA批准的生物产品(称为参考产品)高度相似的生物产品,并且在安全性和有效性方面没有显示出与参考产品有临床意义的差异。临床上不活跃的成分可能存在细微差别。Erelzi中的非活性成分包括柠檬酸钠,蔗糖,氯化钠,赖氨酸和柠檬酸。

Erelzi是一种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂,适用于:

  • 类风湿关节炎
  • 银屑病关节炎
  • 强直性脊柱炎
  • 斑块状牛皮癣
  • 幼儿特发性关节炎,多关节,2岁或以上儿童

剂量和给药

Erelzi通过皮下注射给药。它在单剂量预装注射器中以25mg/0.5mL和50mg/mL溶液的形式提供。Erelzi还在预填充的Sensoready笔中加入50mg/mL溶液。

  • 成人类风湿关节炎或银屑病关节炎患者的推荐剂量为50mg,每周一次,有或没有甲氨蝶呤。
  • 强直性脊柱炎患者的推荐剂量为每周一次50mg。对于成人斑块状银屑病,推荐剂量的Erelzi为50mg,每周两次,持续3个月,然后每周50mg。
  • 幼年特发性关节炎的剂量基于体重,对于体重超过63kg的儿童,剂量为每周0.8mg/kg,最大剂量为50mg/周。
Erelzi治疗类风湿关节炎

副作用

与任何药物一样Erelzi有相关的副作用和不良事件,与依那西普相关的最常见不良事件类似,常见的是感染和注射部位反应。基于临床研究和上市后经验,与依那西普相关的最严重的不良事件包括感染,神经系统疾病,充血性心力衰竭和血液学事件(即血液病)。

禁忌

Erelzi不应该给任何患有败血症的人。

警告

使用Erelzi有重要的警告和预防措施,不应忽视:

  • Erelzi不应在活动性疾病期间开始。如果在治疗期间出现活动性感染,可能需要停止Erelzi。
  • 在前往或生活在真菌病流行地区的人中,如果在接受Erelzi治疗时出现严重的全身性疾病,应考虑使用抗真菌治疗。
  • 用Erelzi治疗可能会导致脱髓鞘疾病。
  • 在用TNF阻滞剂治疗的人中发生了淋巴瘤病例。
  • 可能发生充血性心力衰竭,无论是新发病还是恶化状况。
  • 有全血细胞减少症或再生障碍性贫血症状的人应该就医并考虑停止Erelzi。
  • 有乙型肝炎病史的人应该在接受Erelzi治疗后几个月后进行再次激活监测。
  • 用Erelzi治疗时可发生过敏反应或严重过敏反应。
  • 狼疮样综合征或自身免疫性肝炎可能会发展。如果发生任何一种情况,应该停止Erelzi。

药物相互作用

没有关于特异性药物与依那西普相互作用的研究。根据其他研究,确定接受依那西普治疗的患者应:

  • 避免活疫苗
  • 避免同时使用其他生物药物
  • 避免同时使用环磷酰胺
  • 避免同时使用柳氮磺胺吡啶

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